Il Kit comprende:
- Lettore
- 25 Strisce reattive
- 30 Pungidito
- Penna
- Borsa di Trasporto
- Manuale
Volume del sangue | 0.6μL |
Tipo di campione | Sangue intero sanguinante capillare intero |
Calibrazione | Equivalente al plasma |
Tempo di misurazione | 5s |
Condizioni di trasporto / conservazione del misuratore | -20%℃~ 55 ℃ |
Dimensione | 84 * 60 * 26 (mm) |
Peso | 73.5 g, con batteria |
Alimentazione | Batterie alcaline da 3 V CC, 50 mA, 2 AAA |
Memoria | 10 risultati del test della glicemia |
Condizione di funzionamento | 10 ℃ ~ 35℃; ≤80% di umidità relativa |
Costruzione | Hand-held |
Unità di misura | mg / dL o mmol / L |
Campo di misura | 20 ~ 600 mg / dL o 1.1 ~ 33.3mmo / L |
Data di scadenza | 10 anni (stimati dal test 7 volte al giorno).
Durante l’uso, l’utente deve effettuare la manutenzione del prodotto fare riferimento ai requisiti di questo manuale utente. |
CERTIFICAZIONI: Conforme ai requisiti di base della Direttiva del Consiglio 98/79/CE relativa alla direttiva sui
dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDD).
STANDARD: EN ISO 15197:2015, EN 13640:2002, EN ISO 14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-4:
2011, EN ISO 18113-5:2011, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, IEC 61010-1:2020, IEC 61326-1:2012, IEC 61010-2-
101:2015, IEC-61326-2-6: 2012, IEC 62366:2007(First Edition)+A1:2014;