Abbassalingua sterili da esame in legno di betulla. Uso ambulatoriale. Monouso
NORMATIVE DI RIFERIMENTO
Direttiva CEE 93/42, Direttiva 47/2007.
UNI EN ISO 11135
Regolamento CE 1907/2006 REACH
Caratteristiche
- METODO STERILIZZAZIONE: ETO (ossido di etilene)
- CODICE CND EMDN: V9001
- CLASSE DISPOSITIVO MEDICO: Is
ISTRUZIONI PER L’USO
La sterilità è garantita a confezione integra. In caso contrario non utilizzare il prodotto. E’ consigliato l’utilizzo da parte di personale adeguatamente specializzato.Verificare l’integrità del dispositivo prima dell’uso. Maneggiare il dispositivo senza esercitare pressioni eccessive o movimenti bruschi. Si declina ogni responsabilità per l’uso del dispositivo non conforme all’indicazione prevista ed alle presenti istruzioni/avvertenze.
ISTRUZIONI PER CONSERVAZIONE E MAGAZZINO
Immagazzinare in luogo fresco e asciutto a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore. Non esporre a luce solare diretta, luce UV e lampade fluorescenti. Se il confezionamento è danneggiato o bagnato scartare il prodotto. Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sul confezionamento.
VITA UTILE DEL PRODOTTO
5 anni
Il prodotto è LATEX FREE
PRECAUZIONI E SICUREZZA
Attenzione: il prodotto è combustibile. La combustione può produrre fumi tossici: monossido di carbonio, ossido di carbonio, acidi organici). Mezzi estinguenti: acqua, polvere, CO2.
COMPOSIZIONE
Legno di betulla.
STERILIZZAZIONE
Mediante ETO. Il metodo di sterilizzazione è stato convalidato secondo quanto previsto dalle norme UNI EN ISO 11135.